Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna

Đăng ngày 01 - 04 - 2022
100%

Trong văn bản mới nhất ban hành ngày 31/3, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna, đồng thời, bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.

Vaccine phòng COVID-19 của hãng dược Moderna. (Ảnh: AFPTTXVN)

 

Ngày 31/3, Bộ Y tế đã có Quyết định sửa đổi Điều 1 Quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.


Trong văn bản mới nhất ban hành ngày 31/3, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna. Đồng thời, Bộ cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.


Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).


Tên vaccine: Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna; Moderna COVID-19 Vaccine; Moderna mRNA-1273 Vaccine, COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified).


Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).


Mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vaccine COVID-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102) (bổ sung liều này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó).


Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.


Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều.


Đối với liều 0,5ml: Mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.


Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10-11 liều; Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều (bổ sung thông tin này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó)
Đối với liều 0,25ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.


Tên cơ sở sản xuất-Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A-Tây Ban Nha; Recipharm Monts-Pháp; Moderna TX, Inc-Mỹ; Catalent Indiana, LLC-Mỹ; Lonza Biologics, Inc-Mỹ; Baxter-Mỹ; Moderna Biotech-Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd.-Hàn Quốc.


Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.


Tính đến ngày 27/3, Việt Nam đã tiếp nhận 227,8 triệu liều vaccine phòng COVID-19, trong đó hơn 14 triệu liều vaccine Moderna.


Liên quan đến vaccine Moderna, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.


Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022.


Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine phòng COVID-19 Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, Cơ quan Quản lý Dược của châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Australia, Canada, Thụy Sĩ..../.

Tin mới nhất

Công văn số 802/SYT-KHTC Thực hiện nghiêm các khoản thu dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy...(25/04/2022 10:33 SA)

Ứng dụng mạng xã hội trong quản lý, hỗ trợ F0 ở Hưng Yên(02/04/2022 10:26 SA)

Đồng chí Trần Quốc Toản, Phó Bí thư Thường trực Tỉnh ủy, Chủ tịch HĐND tỉnh chúc mừng ngành Y tế...(25/02/2022 3:33 CH)

Kỷ niệm Ngày thầy thuốc Việt Nam (27.2) (24/02/2022 3:44 CH)

Các đồng chí lãnh đạo tỉnh Hưng Yên thăm và chúc Tết một số cơ quan, đơn vị Ngành Y tế(01/02/2022 9:39 SA)

Sở Y tế tông kết công tác năm 2021 và triển khai nhiệm vụ năm 2022(01/01/2022 8:36 SA)

Những thách thức về mất cân bằng giới tính khi sinh (23/12/2021 8:36 SA)

13 cách "từ biệt" thuốc lá(17/12/2021 2:25 CH)

°
1645 người đang online